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器械人
大家好,我是器械人,本人从事医疗器械质量管理、产品注册和管理者代表工作近15年,产品涉及一类、二类、三类医疗器械,主要是无源产品,也有涉及体外诊断试剂。曾经从事血液制品质量检验及管理近5年。欢迎医疗器械同行们与我沟通交流,可作无源医疗器械生产企业体系建立和产品注册等线下辅导,如有需要请关注留言。感谢大家一直的支持与厚爱。
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国药局《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等通告
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医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)
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关于涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知
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关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见
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医疗器械质量抽查检验管理办法
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医疗器械检验工作规范
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关于进口器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告
424
加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案
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医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南
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医疗器械生产企业管理者代表管理指南
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境内第三类和进口医疗器械 注册审批操作规范
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境内第二类医疗器械注册审批操作规范
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医疗器械委托生产质量协议编制指南
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医疗器械定期风险评价报告撰写规范
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第32集 体外诊断试剂产品延续注册项目立卷审查要求 使用说明 第二部分
37分钟前
国药局《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等通告
00:41
49
第31集 体外诊断试剂产品延续注册项目立卷审查要求 使用说明 第一部分
37分钟前
国药局《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等通告
00:54
23
第30集 体外诊断试剂产品延续注册项目立卷审查要求 相关说明 第二部分
38分钟前
国药局《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等通告
00:58
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第29集 体外诊断试剂产品延续注册项目立卷审查要求 相关说明 第一部分
2天前
国药局《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等通告
00:52
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第28集 医疗器械延续注册项目立卷审查要求 使用说明 第二部分
2天前
国药局《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等通告
00:42
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第27集 医疗器械延续注册项目立卷审查要求 使用说明 第一部分
3天前
国药局《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等通告
01:02
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第26集 医疗器械延续注册项目立卷审查要求 相关说明 第二部分
3天前
国药局《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等通告
01:08
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第25集 医疗器械延续注册项目立卷审查要求 相关说明 第一部分
4天前
国药局《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等通告
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第24集 医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求 使用说明 第二部分
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国药局《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等通告
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第23集 医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求 使用说明 第一部分
5天前
国药局《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等通告
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