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正序|倒序
PDA、ISPE、WHO技术转移指南
海螺研习社大咖带你深入解读PDA、ISPE、WHO技术转移相关指南喜马拉雅免费收听完整音频版本海螺VIP会员专...
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EDQM仪器确认/校验指南解读
海螺学院会陆续添加,与QC体系相关的,各种欧美GMP指南和药典的分享和解读。目的是帮助大家在日常工作中能够在理解的基础上更好的应用他们。 我们会从QC实验室的实际出发,给出相应的解读和实施建议。在这个
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计算机化系统的那些事
让制药业的您听得懂IT人的术语,帮助您理解计算机化系统与GXP间的精髓,帮助大家在...
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FDA工艺验证指南解读
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重温经典|ICH Q7A专家问答
因为美国FDA的核心监管思想和思路都在这份专家问答中得以体现。为了让大家在目前的快节奏下,迅速的了解...
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